Dans la production de SoftGel, il est très important de sélectionner les bons indicateurs de performance de gélatine, car ces indicateurs affectent directement la qualité et les performances de SoftGel. Voici des suggestions sur la façon de dépister les problèmes de qualité des capsules doux et les indicateurs spécifiques liés aux propriétés de gélatine:
1. Force gélifiante (valeur de la floraison)
Importance: La valeur de la prolifération est un indicateur clé de la force de la formation de gélatine. Pour les capsules douces, la résistance à la gélification appropriée peut garantir que la coquille de capsule a une résistance et une élasticité suffisantes et n'est pas facile à casser ou à déformation.
Critères de dépistage:
Type d'application: Sélectionnez la valeur de floraison appropriée en fonction de l'utilisation du softgel (comme le médicinal, le supplément nutritionnel, les aliments). En règle générale, les capsules pharmaceutiques SoftGel nécessitent une fleur 150-250, et la plage peut être ajustée si une résistance ou une flexibilité plus élevée est requise.
Conditions de production: Compte tenu de la capacité de l'équipement de production et du contrôle des processus, la valeur de la floraison appropriée doit être sélectionnée pour éviter d'augmenter les difficultés de production en raison d'une résistance à gélification trop élevée ou trop faible.
2. Viscosité
Importance: La viscosité affecte la fluidité de la gélatine pendant le traitement et l'épaisseur de la coquille de capsule. La viscosité droite garantit que la coquille de capsule est formée uniformément et fonctionne en douceur pendant la production.
Critères de dépistage:
Les exigences d'épaisseur des coquilles de capsule: les coquilles de capsule plus épaisses nécessitent généralement une viscosité plus élevée, tandis que les coquilles de capsule plus mince nécessitent une viscosité plus faible.
Exigences du processus: sélectionnez la gélatine avec une viscosité modérée en fonction du processus de production (tel que la vitesse de moulage, la conception de moisissure, etc.) pour assurer une production en douceur.
3. Contenu en humidité
Importance: la teneur en humidité affecte les propriétés de traitement de la gélatine, l'élasticité de la coque de la capsule et la stabilité du produit fini. Le contrôle de la teneur en humidité empêche la coquille de capsule de se contracter ou de se fissurer pendant le processus de séchage.
Critères de dépistage:
Conditions de séchage: Selon les conditions de séchage de la ligne de production (telles que la température, la capacité de contrôle de l'humidité), sélectionnez la teneur en humidité appropriée de la gélatine, généralement entre 10-15%.
Caractéristiques du produit: Pour les produits qui nécessitent une longue durée de conservation ou sont sensibles à l'humidité ambiante, choisissez de la gélatine avec une teneur en humidité plus faible pour améliorer la stabilité du stockage.
4. Cendres
Importance: La teneur en cendres reflète le niveau de résidus minéraux et d'impuretés dans la gélatine. La faible teneur en cendres aide à améliorer la transparence et la qualité de l'apparence de la capsule.
Critères de dépistage:
Exigences d'apparence: Pour les produits à forte transparence ou aux exigences d'uniformité de haute couleur, choisissez de la gélatine avec une teneur en cendres de moins de 2%.
Sécurité: pour garantir que la teneur en cendres est inférieure aux exigences standard pour garantir la sécurité et la qualité du produit.
5. Valeur de pH
Importance: le pH affecte la stabilité de la gélatine et sa compatibilité avec les charges. Le contrôle de la valeur de pH dans la plage appropriée peut éviter la décoloration, la dégradation ou les effets indésirables avec le contenu de la coque de la capsule.
Critères de dépistage:
Compatibilité de remplissage: Selon la nature du remplissage (comme l'acide et l'alcalin), choisissez une gélatine avec une valeur de pH dans la plage de 4. 5-6. 5 pour assurer une bonne compatibilité entre la coquille de capsule et le remplissage.
Exigences de stabilité: Pour les produits sensibles à la base acide, la valeur du pH doit être strictement contrôlée dans la plage appropriée pour éviter la détérioration de la coque de la capsule.
Étape 6: Transparence
Importance: La gélatine transparente a généralement moins d'impuretés et de meilleure qualité, ce qui contribue à produire un bon softgel.
Critères de dépistage:
Exigences d'apparence: pour les produits à forte exigence de transparence, choisissez la gélatine avec une transparence plus élevée.
Type d'application: Si le produit nécessite une apparence spécifique (telle que des capsules claires), une gélatine de transparence élevée doit être préférée.
7. Contenu en métal lourd
Importance: la teneur en métaux lourds est contrôlée pour assurer la sécurité de la gélatine. Des niveaux excessifs de métaux lourds peuvent présenter des risques pour la santé.
Critères de dépistage:
Exigences réglementaires: respectez les réglementations pertinentes pour garantir que les niveaux de métaux lourds sont inférieurs aux normes prescrites (généralement pas plus de 50 ppm).
Sécurité des produits: Pour les produits avec des exigences de sécurité élevées (telles que les capsules médicinales), choisissez de la gélatine avec une très faible teneur en métaux lourds.
8. Indicateurs microbiologiques
Importance: Le contrôle microbiologique assure l'hygiène et la sécurité de la gélatine et évite la contamination, ce qui entraîne des produits non qualifiés ou nocifs.
Critères de dépistage:
Environnement de production: Selon le niveau d'hygiène de l'environnement de production, sélectionnez la gélatine qui répond aux normes de contrôle microbien.
Utilisation du produit: Pour les capsules souples à des fins médicales, la gélatine avec un contrôle strict du contenu microbien doit être sélectionnée pour garantir la conformité aux normes pharmacopée.
Un résumé des indices de performance du dépistage de la gélatine
Pour les caractéristiques des produits: Selon les exigences d'utilisation et d'apparence spécifiques des capsules douces, la priorité est donnée aux indicateurs de performance qui ont le plus grand impact, tels que la valeur de la floraison, la viscosité et la teneur en humidité.
Combiné avec des conditions de processus: Compte tenu de la capacité des conditions de processus de production et de l'équipement, sélectionnez les indicateurs de performance de gélatine appropriés pour assurer une production en douceur et une qualité cohérente du produit fini.
Conformité aux réglementations et aux normes: assurez-vous que la gélatine sélectionnée est conforme aux réglementations et aux normes pertinentes, en particulier pour les capsules de gégel médicinale, qui doivent être strictement conformes aux réglementations pharmacopéennes.
Grâce au dépistage complet de ces indicateurs de performance clés, la qualité de SoftGel peut être efficacement améliorée, les problèmes de production peuvent être réduits et les performances et la stabilité du produit final peuvent être assurées.