Quelles sont les exigences spécifiques du matériau de la feuille d'aluminium pour l'emballage pharmaceutique?

L'emballage pharmaceutique a de nombreuses exigences spécifiques pour le matériau de la feuille d'aluminium, principalement reflétée dans les aspects suivants:
Exigences de matériaux de base
Pureté: La teneur en aluminium de la feuille d'aluminium est généralement plus élevée, et la pureté générale doit atteindre plus de 99% pour garantir de bonnes propriétés de barrière et une stabilité chimique, et réduire l'impact que les impuretés peuvent avoir sur les médicaments.
Éléments d'alliage: Parfois, une petite quantité d'éléments d'alliage tels que le magnésium, le manganèse, etc., est ajouté pour améliorer les propriétés mécaniques de la feuille d'aluminium, comme l'amélioration de la résistance, de la ténacité et de la ductilité, mais le contenu des éléments d'alliage doit être strictement contrôlé pour garantir qu'elle n'affectera pas la qualité des médicaments et des performances de la foi en aluminium.
Exigence de performance
Propriété de barrière
Résistance à l'oxygène: l'emballage pharmaceutique en feuille d'aluminium doit avoir d'excellentes performances de résistance à l'oxygène, nécessite généralement dans certaines conditions d'essai, le taux de transmission de l'oxygène est très faible, généralement pour obtenir par mètre carré de transmission d'oxygène par jour ne dépasse pas la détérioration de l'oxydation des médicaments.
Résistance à l'humidité: le taux de transmission de la vapeur d'eau doit également être très faible, généralement par mètre carré de transmission de vapeur d'eau par jour ne dépasse pas 0. 1 gramme, empêche efficacement le médicament de l'humidité, la dégradation.
Propriété mécanique
Force: Il a une résistance à la traction et une résistance à la traction suffisantes pour résister à diverses contraintes dans le processus d'emballage, telles que aucune rupture ou dommage pendant le remplissage, l'étanchéité de la chaleur, le transport et le stockage, et nécessite généralement une résistance à la traction supérieure à 100 MPa.
Flexibilité: une bonne flexibilité peut faire du papier d'aluminium dans le processus d'emballage peut s'adapter à diverses formes et tailles d'emballage pharmaceutique, telles que l'emballage boursier, l'emballage des sacs, etc., facile à traiter et à façonner, et pas facile à casser pendant l'utilisation.
Stabilité chimique
Résistance à la corrosion: la feuille d'aluminium devrait pouvoir résister aux substances chimiques du médicament et de son environnement d'emballage, et ne réagit pas avec le médicament pour assurer la qualité et la sécurité du médicament.
Non-toxique: le matériau lui-même et les substances qu'il peuvent libérer doivent être non toxiques, ne causera pas de mal à la santé humaine et répondra aux normes pertinentes de sécurité alimentaire et de médicament.
Propriété de scellement de chaleur
Stabilité thermique: Pendant le processus d'étanchéité de la chaleur, le papier d'aluminium peut maintenir des performances stables dans une certaine plage de températures, sans déformation, fusion ou décomposition, etc., pour assurer la qualité de l'étanchéité de la chaleur.
Résistance à l'étanchéité de la chaleur: une résistance à l'étanchéité suffisante peut être formée après l'étanchéité de la chaleur, et la résistance à l'étanchéité de la chaleur doit généralement être supérieure à 20 n / 15 mm pour assurer le scellement de l'emballage et prévenir la fuite de médicament ou la pollution externe.
Autres exigences
Qualité de surface
Planéité: La surface doit être plate et lisse, sans bosses, rides, rayures et autres défauts évidentes, pour assurer un bon ajustement avec les matériaux d'emballage pharmaceutique, ainsi que l'effet d'étanchéité de la chaleur et la qualité de l'apparence.
Propre: la surface est exempte d'huile, de poussière, d'impuretés, etc., pour éviter que ces substances contaminent les médicaments ou affectant les performances de la feuille d'aluminium.
Exigence hygiénique
Indicateurs microbiens: La teneur en microbienne de la feuille d'aluminium devrait répondre aux normes pertinentes, telles que le nombre total de bactéries, de moisissure et de levure qui sont contrôlées à un niveau extrêmement faible, le nombre total de bactéries ne doit pas dépasser 100CFU / G, le nombre total de moules et de levure ne doit pas dépasser 10CFU / G, afin d'éviter la contamination microbienne des médicaments.
Limite des substances nocives: contrôler strictement la teneur en plomb, mercure, cadmium, chrome et autres métaux lourds ainsi que des résidus de solvants organiques et d'autres substances nocives pour s'assurer qu'elles se trouvent dans la plage sûre et ne migreront pas vers le médicament pour nuire au corps humain.